Bộ Y tế Việt Nam vừa công bố danh sách 15 công ty vi phạm ngành dược bị phạt nặng vì tự ý thay đổi hồ sơ, vi phạm giá bán và các điều kiện kinh doanh sản xuất.
- Hà Tĩnh: Rủi ro từ tự chế xe điện đạt tốc độ cao của học sinh
- Hành Lễ chân chính là thuận theo quy phạm đạo đức trong vận hành của vũ trụ
- Chia thừa kế sớm gây áp lực trong nhiều gia đình Mỹ
Vi phạm ngành dược khiến hàng loạt doanh nghiệp lớn bị xử phạt
Cục Quản lý Dược đã tiến hành một đợt thanh tra diện rộng, dẫn đến việc xử phạt 15 doanh nghiệp dược với tổng số tiền gần 2,7 tỷ đồng. Những vi phạm chủ yếu tập trung vào việc tự ý sửa đổi hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc mà không thông báo, vi phạm các quy định về kê khai giá và không đảm bảo điều kiện sản xuất theo hồ sơ đã được phê duyệt. Đây được xem là một trong những đợt xử phạt mạnh tay nhất nhắm vào các “ông lớn” trong ngành dược phẩm tại Việt Nam.
Công ty Mediplantex đứng đầu về số tiền phạt với 310 triệu đồng do vi phạm nghiêm trọng trong việc đăng ký bổ sung giấy lưu hành và báo cáo giá thuốc. Công ty USA-NIC xếp thứ hai với mức phạt 269 triệu đồng khi không chỉ sai phạm về hồ sơ lưu hành mà còn thiếu hụt các báo cáo xuất nhập khẩu và kiểm nghiệm thuốc quan trọng. Tại Huế, Công ty Hera cũng chịu mức phạt 245 triệu đồng và bị đình chỉ chứng chỉ hành nghề của nhân sự chuyên môn do vi phạm tiêu chuẩn kho bãi GSP.
Sự việc này đặt ra câu hỏi về tính tự giác và trách nhiệm của các nhà sản xuất dược phẩm đối với sức khỏe cộng đồng. Việc không cập nhật thông tin trên nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng theo yêu cầu của Bộ Y tế là một lỗi phổ biến, cho thấy sự thiếu quan tâm đến quyền lợi thông tin của người sử dụng. Các chuyên gia nhận định rằng nếu không có sự giám sát chặt chẽ, những thay đổi “nhỏ” trong hồ sơ thuốc có thể ảnh hưởng lớn đến hiệu quả điều trị thực tế.
Điểm danh những công ty có mức phạt cao nhất hiện nay.
Bên cạnh các đơn vị đứng đầu, Công ty Dược Vật tư y tế Hải Dương và ABIPHA cũng bị xử lý với mức phạt lần lượt là 185 triệu và 179 triệu đồng. Sai phạm của Hải Dương liên quan đến việc bán thuốc sai đối tượng được cấp phép, trong khi ABIPHA lại sản xuất không đúng quy trình đã đăng ký. Điều này phản ánh tình trạng doanh nghiệp thường xuyên thực hiện các thay đổi thực tế nhưng lại “quên” cập nhật trên giấy tờ quản lý.
Nhóm doanh nghiệp chịu mức phạt đồng hạng 175 triệu đồng gồm SaVi, Hasan – Dermapharm và US Pharma USA đều bị cáo buộc đưa sản phẩm ra thị trường khi chưa hoàn thiện thủ tục pháp lý. Đặc biệt, lỗi mua nguyên liệu từ các cơ sở không đủ điều kiện kinh doanh dược của SaVi và Hasan – Dermapharm là một báo động đỏ về chất lượng đầu vào của thuốc. Trong khi đó, US Pharma USA bị phê phán vì không lưu trữ đầy đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc.
Các đơn vị còn lại như Nadyphar, Danapha, Vidipha, Vĩnh Phúc và Apimed bị phạt từ 115 triệu đến hơn 142 triệu đồng cho các lỗi tương tự về báo cáo và kê khai giá. Công ty CPC1 Hà Nội nhận mức phạt thấp nhất là 90 triệu đồng do các thiếu sót trong đăng ký thay đổi cho 10 mặt hàng thuốc. Toàn bộ danh sách xử phạt lần này cho thấy một bức tranh chung về sự tùy tiện trong việc tuân thủ các quy định pháp luật ngành dược tại Việt Nam hiện nay.
Theo: Báo Tạp chí Tri thức
